CSV Engineer Reference number: 2303

Job description

Harvey Nash is een gevestigde waarde in IT en Engineering, en heeft sinds kort enkele samenwerkingen kunnen opbouwen met prominente spelers in service delivery binnen automatisatie in productie en processoplossingen. Zij helpen klanten met op maat oplossingen voor verscheidene bedrijven in Chemie, Pharma en Biotech-sectoren.

Om hun Life Sciences departement te versterken, is Harvey Nash op zoek naar een CSV (Computer System Validation) engineer. Afhankelijk van je regio, zou je tewerkgesteld kunnen worden bij een van hun verschillende klanten in de life science.

What you'll do

• Je bepaalt de aanpak voor het validatie proces van een DCS of MES met de focus op het systeem aspect;
• Periodieke review van computer systemen uitvoeren en aanpassingen uitvoeren aan computer systemen;
• Risico analyses uitvoeren en opstellen van validatie documenten;
• Validatieplannen en -rapporten uitschrijven alsook ondersteuning bieden aan projecten.

Profile

• Je bent communicatief sterk en je kan je communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie. Communiceren kan je vlot in het Engels alsook het Nederlands;
• Je kan prioriteiten stellen en kan goed omgaan met een snel veranderende omgeving;
• Je bent een geboren teamplayer maar kan ook goed zelfstandig te werk gaan;
• Je hebt een sterk analytisch vermogen en je beschikt over goede technical writing skills;
• Je kan zeer gestructureerd werken;
• Je bent loyaal, denkt in kader van het welzijn van de firma en haar medewerkers en je bent bereid om veel informatie in korte termijn te verwerken (steile leercurve);
• Je bent stressbestendig en bereid om de extra mile te gaan indien noodzakelijk.

Required skills

• Je hebt ervaring met werken in lijn met kwaliteitsvereisten en GMP vereisten;
• Je beschikt over goede MS office vaardigheden;
• Je hebt kennis van de GAMP;
• Je beschikt over een degelijke basiskennis van automatisering;
• Je hebt ervaring met werken in lijn met kwaliteitsvereisten en GMP vereisten.